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喪盡天良!偽造數據害死8人的論文終于被撤回!

來源丨誠信科研、BMJ、Science、解螺旋
就在10月28日,知名學術期刊The LancetIF=168.9) 撤回了意大利外科醫生Paolo Macchiarini的兩篇文章:Clinical transplantation of a tissue-engineered airwayThe first tissue-engineered airway transplantation: 5-year follow-up results
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這位Paolo Macchiarini究竟是何許人也,那可就有得說了。他曾在全球范圍內被譽為“干細胞移植的先驅”和“全球氣管移植第一人”,是再生醫學的專家,擅長人造氣管植入手術。
2008年6月,他給一名患有嚴重肺結核的年輕女性做了個手術。同年11月19日,他和他的團隊在Lancet 在線發表題為“Clinical transplantation of a tissue-engineered airway”的研究論文,該研究從人類供體氣管中取出細胞和 MHC 抗原,然后很容易被上皮細胞和間充質干細胞衍生的軟骨細胞定植,這些軟骨細胞是從受體(一名患有終末期支氣管軟化癥的 30 歲女性 )。然后用這個移植物替換接受者的左主支氣管。該研究發現移植物立即為接受者提供了功能性氣管,改善了她的生活質量,并且在 4 個月時具有正常的外觀和機械性能。該患者沒有抗供體抗體,也沒有使用免疫抑制藥物。
總之,該研究結果表明,可以生產出一種具有機械特性的細胞組織工程氣管,該氣管允許正常運作,并且沒有排斥的風險。自體細胞與適當的生物材料相結合,可能為患有嚴重臨床疾病的患者提供成功的治療。于是,他一舉成為了再生醫學領域的先鋒。
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隨后于2011年,Paolo Macchiarini又發明了一種新型材料,并且用這種新型材料制造了人工合成氣管,并在其中播種了這些被培養出來的干細胞。移植后,干細胞會生長并與患者的組織結合,還避免了排斥反應的出現。這是人類歷史上第一例人工材料組織工程器官+干細胞成功移植,被譽為開啟了再生醫學革命。Paolo Macchiarini也因此再次名聲大噪,甚至被提名諾貝爾醫學獎。
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只是好景不長,在2014年Paolo Macchiarini被指學術不端,論文造假。他的前同事Matthias Corbascio認為,Paolo Macchiarini的做法是“可怕且瘋狂”的,他也是首位對這項工作提出質疑的心胸外科醫生。據統計,他實施植入手術的9位患者中,其中有8位在術后4年內死亡,僅存的一例最后也證實根本不需要進行手術。
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不斷出現的死亡病例,這讓科學界不禁開始質疑,Paolo Macchiarini博士是否在論文中歪曲了數據,并夸大了他的技術效果?
以Matthias Corbascio為首的4名醫生對Paolo Macchiarini正式提出投訴,指控他的論文中故意遺漏了患者的嚴重并發癥。同時,他們還質疑Paolo Macchiarini此前發表的關于該項技術的動物實驗論文,以及他是否通過了手術倫理許可。然而,他們的力量過小,還不足以完全扳倒Paolo Macchiarini。
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還好2016年,瑞典廣播電視臺播放的紀錄片Experimenten對他的調查,其人被發現是個不折不扣的學術騙子,他的簡歷是造假的,他的人造氣管弊大于利,也不合規,甚至沒有經過動物試驗就直接進行人體試驗,明知道人工氣管有安全隱患也為患者進行手術。這一丑聞毀了他的職業生涯,柳葉刀等雜志也將他的研究撤回,在公眾的壓力下,卡羅林斯卡醫學院對Paolo Macchiarini這名明星教授重啟調查。
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2017 年,瑞典的檢察官指控 Macchiarini 犯有過失殺人罪,與 2011 年和 2012 年在 KI 接受移植的三名患者有關,這些患者均已死亡。然而,檢察官在幾個月后撤銷了此案,稱他們沒有足夠的證據證明過失殺人。
2018年,卡羅林斯卡醫學院公布了第二次調查結果。報告中寫道:試驗論文編造和扭曲了患者術前術后情況;不能證實“人工氣管移植”是患者存活下去的唯一辦法;術前未進行動物實驗;缺少倫理審批等。同年,Paolo Macchiarini在柳葉刀上發表的兩篇“紅極一時”的論文被撤稿。
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而對他本人的指控,可謂是一波三折。2020年瑞典檢察院重新審理此案,這一次指控 Macchiarini 的嚴重襲擊和嚴重身體傷害罪。法院于 4 月 27 日至 5 月 12 日期間聽取了該案的證詞。在審判中,Macchiarini 和他的律師辯稱,這些患者沒有其他選擇,已經按照富有同情心的護理標準進行了治療,其他人反駁了這一點。“每個病人都有另一個非致命的選擇,”魯汶大學的氣管專家、Macchiarini 的早期批評者Pierre Delaere說。
期間,醫學期刊BMJ一直對此事表示強烈關注,“我們呼吁撤回 Macchiarini 及其同事在2008年Lancet 雜志上發表的關于“Clinical transplantation of a tissue-engineered airway”的文章。該論文作為“世界上第一個組織工程器官移植”而受到國際媒體的報道,其中作者之一是 Martin Birchall 博士告訴 BBC,“在 20 年后,幾乎任何移植器官都可以用這種方式制造。”現實與炒作不符,因為隨后接受“組織工程氣道”的幾乎所有患者都死亡了。Lancet 是2018 年 5 月獲悉,該文章的主要發現是錯誤的。盡管如此,以及隨后我們和其他人要求撤稿,Lancet ?拒絕撤稿,沒有提供任何解釋。
2008 年的文章報道說,人類尸體的氣管被脫細胞并被來自受體的“干細胞”定植。移植物取代了狹窄的左主支氣管。兩句話總結了這些發現:“移植物立即為接受者提供了功能性氣道,提高了她的生活質量,并且在 4 個月時具有正常的外觀和機械性能。患者沒有抗供體抗體,也沒有使用免疫抑制藥物。”
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終于在2023年2月8日,事情迎來了轉機,Lancet對Paolo Macchiarini發表的“Clinical transplantation of a tissue-engineered airway”及“The first tissue-engineered airway transplantation: 5-year follow-up results”文章表達了關注,指出:自從Paolo Macchiarini在2018年被判犯有科學不端行為以來,Lancet 雜志一直收到關于研究結果的可靠性和這一報告病例的行為的質疑。
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在該患者最初接受治療的西班牙巴塞羅那機構負責人進行調查后,我們在2018年被告知,“在審查了所有信息并核實了支持該研究的原始文件和記錄后,我們得出的結論是,沒有足夠的理由要求Lancet 撤回這篇文章”。
然而,我們確實在2019年的一封信中發表了巴塞羅那機構對該病例的更新,以提醒我們的讀者注意患者隨后的臨床病程。出版倫理委員會(COPE)再次詳細討論了這些問題,作為出版倫理方面的專家機構,他們的觀點是,考慮到所提出的問題的嚴重性和問題持續的時間長度,這兩篇未撤稿的文章至少應該收到一份關注聲明。作為COPE的成員,我們現在采納了這一建議,并對這兩篇文章發表了一份關注聲明。
而在2023年6月21日,Macchiarini被斯德哥爾摩的一家上訴法院裁定犯有嚴重傷害他的三名病人的罪行,并被判處兩年零六個月監禁。一年前,瑞典地方法院裁定Macchiarini在兩起案件中犯有人身傷害罪,并判處他緩刑。
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終于在2023年10月28日,Lancet?撤回了這兩篇沾滿血的“罪惡源頭”。醫學實驗是推動醫學科學進步的重要手段,但是并不是為了一己私欲,加害他人性命的手段。

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