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來源丨誠信科研、BMJ、Science、解螺旋

就在10月28日，知名學(xué)術(shù)期刊The Lancet（IF=168.9）撤回了意大利外科醫(yī)生Paolo Macchiarini的兩篇文章：Clinical transplantation of a tissue-engineered airway 和 The first tissue-engineered airway transplantation: 5-year follow-up results。

這位Paolo Macchiarini究竟是何許人也，那可就有得說了。他曾在全球范圍內(nèi)被譽(yù)為“干細(xì)胞移植的先驅(qū)”和“全球氣管移植第一人”，是再生醫(yī)學(xué)的專家，擅長人造氣管植入手術(shù)。

2008年6月，他給一名患有嚴(yán)重肺結(jié)核的年輕女性做了個(gè)手術(shù)。同年11月19日，他和他的團(tuán)隊(duì)在Lancet 在線發(fā)表題為“Clinical transplantation of a tissue-engineered airway”的研究論文，該研究從人類供體氣管中取出細(xì)胞和 MHC 抗原，然后很容易被上皮細(xì)胞和間充質(zhì)干細(xì)胞衍生的軟骨細(xì)胞定植，這些軟骨細(xì)胞是從受體（一名患有終末期支氣管軟化癥的 30 歲女性）。然后用這個(gè)移植物替換接受者的左主支氣管。該研究發(fā)現(xiàn)移植物立即為接受者提供了功能性氣管，改善了她的生活質(zhì)量，并且在 4 個(gè)月時(shí)具有正常的外觀和機(jī)械性能。該患者沒有抗供體抗體，也沒有使用免疫抑制藥物。

總之，該研究結(jié)果表明，可以生產(chǎn)出一種具有機(jī)械特性的細(xì)胞組織工程氣管，該氣管允許正常運(yùn)作，并且沒有排斥的風(fēng)險(xiǎn)。自體細(xì)胞與適當(dāng)?shù)纳锊牧舷嘟Y(jié)合，可能為患有嚴(yán)重臨床疾病的患者提供成功的治療。于是，他一舉成為了再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的先鋒。

隨后于2011年，Paolo Macchiarini又發(fā)明了一種新型材料，并且用這種新型材料制造了人工合成氣管，并在其中播種了這些被培養(yǎng)出來的干細(xì)胞。移植后，干細(xì)胞會(huì)生長并與患者的組織結(jié)合，還避免了排斥反應(yīng)的出現(xiàn)。這是人類歷史上第一例人工材料組織工程器官+干細(xì)胞成功移植，被譽(yù)為開啟了再生醫(yī)學(xué)革命。Paolo Macchiarini也因此再次名聲大噪，甚至被提名諾貝爾醫(yī)學(xué)獎(jiǎng)。

只是好景不長，在2014年P(guān)aolo Macchiarini被指學(xué)術(shù)不端，論文造假。他的前同事Matthias Corbascio認(rèn)為，Paolo Macchiarini的做法是“可怕且瘋狂”的，他也是首位對(duì)這項(xiàng)工作提出質(zhì)疑的心胸外科醫(yī)生。據(jù)統(tǒng)計(jì)，他實(shí)施植入手術(shù)的9位患者中，其中有8位在術(shù)后4年內(nèi)死亡，僅存的一例最后也證實(shí)根本不需要進(jìn)行手術(shù)。

不斷出現(xiàn)的死亡病例，這讓科學(xué)界不禁開始質(zhì)疑，Paolo Macchiarini博士是否在論文中歪曲了數(shù)據(jù)，并夸大了他的技術(shù)效果？

以Matthias Corbascio為首的4名醫(yī)生對(duì)Paolo Macchiarini正式提出投訴，指控他的論文中故意遺漏了患者的嚴(yán)重并發(fā)癥。同時(shí)，他們還質(zhì)疑Paolo Macchiarini此前發(fā)表的關(guān)于該項(xiàng)技術(shù)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)論文，以及他是否通過了手術(shù)倫理許可。然而，他們的力量過小，還不足以完全扳倒Paolo Macchiarini。

還好2016年，瑞典廣播電視臺(tái)播放的紀(jì)錄片Experimenten對(duì)他的調(diào)查，其人被發(fā)現(xiàn)是個(gè)不折不扣的學(xué)術(shù)騙子，他的簡歷是造假的，他的人造氣管弊大于利，也不合規(guī)，甚至沒有經(jīng)過動(dòng)物試驗(yàn)就直接進(jìn)行人體試驗(yàn)，明知道人工氣管有安全隱患也為患者進(jìn)行手術(shù)。這一丑聞毀了他的職業(yè)生涯，柳葉刀等雜志也將他的研究撤回，在公眾的壓力下，卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院對(duì)Paolo Macchiarini這名明星教授重啟調(diào)查。

2017 年，瑞典的檢察官指控 Macchiarini 犯有過失殺人罪，與 2011 年和 2012 年在 KI 接受移植的三名患者有關(guān)，這些患者均已死亡。然而，檢察官在幾個(gè)月后撤銷了此案，稱他們沒有足夠的證據(jù)證明過失殺人。

2018年，卡羅林斯卡醫(yī)學(xué)院公布了第二次調(diào)查結(jié)果。報(bào)告中寫道：試驗(yàn)論文編造和扭曲了患者術(shù)前術(shù)后情況；不能證實(shí)“人工氣管移植”是患者存活下去的唯一辦法；術(shù)前未進(jìn)行動(dòng)物實(shí)驗(yàn)；缺少倫理審批等。同年，Paolo Macchiarini在柳葉刀上發(fā)表的兩篇“紅極一時(shí)”的論文被撤稿。

而對(duì)他本人的指控，可謂是一波三折。2020年瑞典檢察院重新審理此案，這一次指控 Macchiarini 的嚴(yán)重襲擊和嚴(yán)重身體傷害罪。法院于 4 月 27 日至 5 月 12 日期間聽取了該案的證詞。在審判中，Macchiarini 和他的律師辯稱，這些患者沒有其他選擇，已經(jīng)按照富有同情心的護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行了治療，其他人反駁了這一點(diǎn)。“每個(gè)病人都有另一個(gè)非致命的選擇，”魯汶大學(xué)的氣管專家、Macchiarini 的早期批評(píng)者Pierre Delaere說。

期間，醫(yī)學(xué)期刊BMJ一直對(duì)此事表示強(qiáng)烈關(guān)注，“我們呼吁撤回 Macchiarini 及其同事在2008年Lancet 雜志上發(fā)表的關(guān)于“Clinical transplantation of a tissue-engineered airway”的文章。該論文作為“世界上第一個(gè)組織工程器官移植”而受到國際媒體的報(bào)道，其中作者之一是 Martin Birchall 博士告訴 BBC，“在 20 年后，幾乎任何移植器官都可以用這種方式制造。”現(xiàn)實(shí)與炒作不符，因?yàn)殡S后接受“組織工程氣道”的幾乎所有患者都死亡了。Lancet 是2018 年 5 月獲悉，該文章的主要發(fā)現(xiàn)是錯(cuò)誤的。盡管如此，以及隨后我們和其他人要求撤稿，Lancet ?拒絕撤稿，沒有提供任何解釋。

2008 年的文章報(bào)道說，人類尸體的氣管被脫細(xì)胞并被來自受體的“干細(xì)胞”定植。移植物取代了狹窄的左主支氣管。兩句話總結(jié)了這些發(fā)現(xiàn)：“移植物立即為接受者提供了功能性氣道，提高了她的生活質(zhì)量，并且在 4 個(gè)月時(shí)具有正常的外觀和機(jī)械性能。患者沒有抗供體抗體，也沒有使用免疫抑制藥物。”

終于在2023年2月8日，事情迎來了轉(zhuǎn)機(jī)，Lancet對(duì)Paolo Macchiarini發(fā)表的“Clinical transplantation of a tissue-engineered airway”及“The first tissue-engineered airway transplantation: 5-year follow-up results”文章表達(dá)了關(guān)注，指出：自從Paolo Macchiarini在2018年被判犯有科學(xué)不端行為以來，Lancet 雜志一直收到關(guān)于研究結(jié)果的可靠性和這一報(bào)告病例的行為的質(zhì)疑。

在該患者最初接受治療的西班牙巴塞羅那機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人進(jìn)行調(diào)查后，我們?cè)?018年被告知，“在審查了所有信息并核實(shí)了支持該研究的原始文件和記錄后，我們得出的結(jié)論是，沒有足夠的理由要求Lancet 撤回這篇文章”。

然而，我們確實(shí)在2019年的一封信中發(fā)表了巴塞羅那機(jī)構(gòu)對(duì)該病例的更新，以提醒我們的讀者注意患者隨后的臨床病程。出版?zhèn)惱砦瘑T會(huì)(COPE)再次詳細(xì)討論了這些問題，作為出版?zhèn)惱矸矫娴膶＜覚C(jī)構(gòu)，他們的觀點(diǎn)是，考慮到所提出的問題的嚴(yán)重性和問題持續(xù)的時(shí)間長度，這兩篇未撤稿的文章至少應(yīng)該收到一份關(guān)注聲明。作為COPE的成員，我們現(xiàn)在采納了這一建議，并對(duì)這兩篇文章發(fā)表了一份關(guān)注聲明。

而在2023年6月21日，Macchiarini被斯德哥爾摩的一家上訴法院裁定犯有嚴(yán)重傷害他的三名病人的罪行，并被判處兩年零六個(gè)月監(jiān)禁。一年前，瑞典地方法院裁定Macchiarini在兩起案件中犯有人身傷害罪，并判處他緩刑。

終于在2023年10月28日，Lancet?撤回了這兩篇沾滿血的“罪惡源頭”。醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)是推動(dòng)醫(yī)學(xué)科學(xué)進(jìn)步的重要手段，但是并不是為了一己私欲，加害他人性命的手段。

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